糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）

注册人名称：

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20172400388

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

名称成分浓度试剂氯化硝基四氮唑蓝碳酸盐0.5mmol/L0.1mmol/L校准品1-脱氧-1-吗啉-D-果糖磷酸盐缓冲液proclin-300目标浓度：280 μmol/L100mmol/L0.3mL/L质控品1-脱氧-1-吗啉-D-果糖磷酸盐缓冲液proclin-300目标浓度：270 μmol/L100mmol/L0.3mL/L

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白(FRU)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-22 包装规格变化,适用仪器变化包装规格：“规格试剂:4;50mL试剂:2;80mL试剂:1;40mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒校准品（选配）：1;1mL（1水平）质控品（选配）：1;1mL（1水平）”变更为“规格试剂:4;50mL试剂:2;80mL试剂:3;40mL试剂:1;40mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒校准品（选配）：1;1mL（1水平）质控品（选配）：1;1mL（1水平）”。其他内容见附页。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

型号规格：

规格试剂:4;50mL试剂:2;80mL试剂:1;40mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒校准品(选配)：1;1mL(1水平)质控品(选配)：1;1mL(1水平)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20172400388	550测试\|盒(试剂：1×57mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL)	660.0000
江西省+动态第42批	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20172400388	试剂:1×40mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	315.0000
江西省+动态第42批	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20172400388	1650测试\|盒(试剂：3×57mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL)	1980.0000
江西省+动态第42批	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20172400388	试剂:4×50mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	1251.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20172400388	试剂:4×50mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	1390.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20172400388	1650测试/盒(试剂：3×57mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL)	2376.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20172400388	550测试/盒(试剂：1×57mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL)	792.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法）	京械注准20172400388	试剂:1×40mL 校准品：1×1mL 质控品：1×1mL	350.00