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一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包
苏械注准20162070755
苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村)
2016-07-29
2021-07-28
一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包由心脏稳定器(DQB-Ⅰ型:直型;DQB-Ⅱ型:弯型)和静脉拉钩组成,按配置不同分为两种型号,心脏稳定器由稳定板(中式、左式、右式;PC材料;厚度4.4±0.24mm)、手臂(12Cr18Ni9不锈钢)、锁定支架、锁定支架旋钮(ABS)、底座和手臂调节旋钮组成,静脉拉钩由手柄、拉钩片、发光二极管、电源开关和卡子组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
用于心脏不停跳搭桥手术时,提取剥离患者大隐静脉作为搭桥的血管材料,且供冠脉吻合术时稳定心表用。
原注册证苏食药监械(准)字2011第2071058号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020092号。
苏州市相城区相城经济开发区康元路777号15号标准厂房第二层及办公区第三层
DQB-Ⅰ、DQB-Ⅱ