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一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包

注册人名称：

苏州安迈医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2011第2071058号

批准(备案)日期：

2011-11-08

有效期至：

2015-11-07

结构及组成：

一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包由心脏稳定器(DQB-Ⅰ型:直型;DQB-2型:弯形)和静脉拉钩组成,按配置不同分为两种型号,心脏稳定器由稳定板(中式、左式、右式;PC材质;厚度4.4±0.24mm)、手臂(12Cr18Ni9不锈钢)、锁定支架、锁定支架旋钮(ABS)、底座和手臂调节旋钮组成,静脉拉钩由手柄、拉钩片、发光二极管、电源开关和卡子组成,拉钩照度不低于800lux,产品应无菌。

适用范围：

用于心脏不停跳搭桥手术时,提取剥离患者大隐静脉作为搭桥的血管材料,且供冠脉吻合术时稳定心表用。

产品标准编号：

YZB/苏1028-2011一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包

生产地址：

苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村)

型号规格：

DQB-Ⅰ型、DQB-2型