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补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400068

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2019-12-20

有效期至：

2024-12-19

结构及组成：

试剂一：磷酸缓冲液、聚乙二醇6000、表面活性剂。试剂二：磷酸缓冲液、羊抗人补体C4多抗、防腐剂。校准品:1.成分：补体C4抗原、磷酸缓冲液、牛血清白蛋白；2.定值：见校准品瓶签；3.溯源性：溯源至英国政府化学家实验室特种蛋白标准物质（ERM-DA470k/IFCC）。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的补体C4含量。临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冷冻。rn产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类