总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400579

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

结构及组成：

R1 哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)缓冲液(pH6.8) 75moll 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.5mmoll 过氧化物酶（POD） 0.5KUlR2 磷酸二氢钠（pH6.5） 416mmoll 胆固醇酯酶（CHE） 5KUl 胆固醇氧化酶（COD） 1.8KUl 4-氯酚 3.5mmoll注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）R1:20ml×1,R2:10ml×1 （2）R1:50ml×2，R2:50ml×1（3）R1:60ml×2，R2:60ml×1 （4）R1:50ml×4，R2:50ml×2（5）R1:60ml×4，R2:60ml×2 （6）R1:50ml×8，R2:50ml×4（7）R1:60ml×8，R2:60ml×4

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）	苏械注准20202400579	R1：50mL×2，R2：50mL×1	174.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）	苏械注准20202400579	R1:20ml×1，R2:10ml×1	34.8000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）	苏械注准20202400579	R1:60mL×4，R2:60mL×2	143.2800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）	苏械注准20202400579	R1:60mL×2，R2:60mL×1	71.6400
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）	苏械注准20202400579	R1：50mL×2，R2：50mL×1	59.7000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)	苏械注准20202400579	R1:50mL×2，R2:50mL×1	187.5