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一次性无菌旋塞

国产失效注册

产品名称：

一次性无菌旋塞

注册人名称：

国械注准20153661942

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)

批准(备案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2020-10-14

结构及组成：

一次性无菌旋塞由底座、旋芯、锁母、护帽、管体、多连板座组成。其中底座、多连板座采用聚碳酸酯(PC)制造,管体采用聚氨酯(PU)制造,护帽、锁母、旋芯采用聚乙烯(PE)制造。该产品各连接口均采用6:100鲁尔圆锥接头,旋塞旋转起始扭矩不大于1.0N.m。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品供临床输液治疗时一次性使用,可改变输液方向、延长管输液管路、压力监测管路。压力旋塞延长管的临床使用时间不超过7天,其它型号规格的产品临床使用时间不超过24小时。

变更情况：

变更日期:2016.02.01,“注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼);生产地址:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)”变更为“注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号;生产地址:佛山市南海区桃园东路89号”。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)

型号规格：

旋塞可分两通旋塞、三通旋塞、旋塞延长管、旋塞多连板四种。其中旋塞延长管又可分为普通旋塞延长管和压力旋塞延长管两种;旋塞多连板可分为两连板和三连板,规格型号表详见附录。