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一次性无菌旋塞

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性无菌旋塞

注册人名称：

国械注准20153141942

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号

批准(备案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

一次性无菌旋塞由底座、旋芯、锁母、护帽、管体、多连板座组成。其中底座、多连板座采用聚碳酸酯(PC)制造，管体采用聚氨酯（PU）制造，护帽、锁母、旋芯采用采用聚乙烯（PE）制造。该产品各连接口均采用6：100鲁尔圆锥接头，旋塞旋转起始扭矩不大于1.0N.m。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品供临床输液治疗时一次性使用，可改变输液方向、延长管输液管路、压力监测管路。压力旋塞延长管的临床使用时间不超过7天，其他型号规格的产品临床使用时间不超过24小时。

变更情况：

2021-09-27 “生产地址：佛山市南海区桃园东路89号”变更为“生产地址：佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号”。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号

型号规格：

旋塞可分为两通旋塞、三通旋塞、旋塞延长管、旋塞多连板四种。其中旋塞延长管又可分为普通旋塞延长管和压力旋塞延长管两种，旋塞多连板可分为两连板和三连板，规格型号表详见附件。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153661942