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医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)

国产失效注册

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3220591号(更)

注册人住所：

上海市松江工业区洞泾路5号

批准(备案)日期：

2010-06-07

有效期至：

2014-06-07

结构及组成：

该产品是以透明质酸钠(由鸡冠提取)配制而成的凝胶状溶液,灌装在预灌封注射器中,配以一次性无菌注射针。透明质酸钠质量浓度为14mg/mL或18mg/mL。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。

适用范围：

该产品作为眼科手术粘弹剂使用。

变更情况：

生产企业名称由“上海昊海生物科技有限公司”变更为“上海昊海生物科技股份有限公司”;注册证由国食药监械(准)字2010第3640591号变更为国食药监械(准)字2010第3220591号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0363-2010《医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)》

生产地址：

上海市松江工业区洞泾路5号

型号规格：

0.5ml、0.8ml、1ml