医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)-国食药监械(准)字2014第3221489号-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3221489号

注册人住所：

上海市松江工业区洞泾路5号

批准(备案)日期：

2014-08-04

有效期至：

2019-08-03

结构及组成：

该产品是以透明质酸钠(由鸡冠提取)配制而成的凝胶状溶液,灌装在预灌封玻璃注射器中,配以一次性无菌不锈钢注射针。透明质酸钠质量浓度为14mg/ml。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。

适用范围：

该产品作为眼科手术粘弹剂使用。

变更情况：

变更日期:2015.08.10,注册证载明的结构及组成中的“配以一次性无菌不锈钢注射针”变更为“配以一次性无菌不锈钢冲洗针”。

产品标准编号：

YZB/国 4627-2014《医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)》

生产地址：

上海市松江工业区洞泾路5号

型号规格：

质量浓度14mg/ml,装量0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支