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医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)
国食药监械(准)字2014第3221171号
上海市松江工业区洞泾路5号
2014-07-01
2019-06-30
该产品是以透明质酸钠(由鸡冠提取法制备)配制而成的凝胶状溶液,灌装在预灌封玻璃注射器中,配以一次性无菌不锈钢注射针。透明质酸钠质量浓度为18mg/ml。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。
该产品作为眼科手术粘弹剂使用。
变更日期:2015.08.10,注册证载明的结构及组成中的“配以一次性无菌不锈钢注射针”变更为“配以一次性无菌不锈钢冲洗针”。
YZB/国 3503-2014《医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)》
上海市松江工业区洞泾路5号
质量浓度18mg/ml,装量0.5ml、0.8ml、1.0ml