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总胆红素测定试剂盒
浙食药监械(准)字2009第2400163号
2009-05-08
2013-05-07
试剂成分:R1:柠檬酸缓冲液等;R2:偏钒酸钠等。试剂准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤10%;测定线性范围为0μmol/L~684μmol/L(0 mg/dlC40 mg/dl)。
产品用于体外定量检测人血清中总胆红素的含量。
YZB/浙 0956-2008
100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T
总胆红素测定试剂盒
国食药监械(进)字2011第2401863号/Prodia Diagnostics 有效期至:2015-06-01总胆红素测定试剂盒
国械注进20152401846/Prodia Diagnostics 有效期至:2020-06-04总胆红素测定试剂盒
豫食药监械(准)字2010第2400238号/河南博研生物工程股份有限公司 有效期至:2014-08-10总胆红素测定试剂盒
桂食药监械(准)字2013第2400036号/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2017-04-15总胆红素测定试剂盒
豫食药监械(准)字2014第2400537号/河南博研生物工程股份有限公司 有效期至:2019-08-06总胆红素测定试剂盒 (比色法)
国食药监械(进)字2012第2403567号/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-09-28总胆红素测定试剂盒 (重氮盐法)
国食药监械(进)字2013第2402617号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-07-07总胆红素测定试剂盒 (重氮盐法)Total Bilirubin
国械注进20152402949/美国雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2024-07-30总胆红素测定试剂盒 (胆红素氧化酶法)
京械注准20172400471/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2027-04-09总胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
国食药监械(进)字2009第2402169号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20总胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
国食药监械(进)字2009第2402169号(变更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20总胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
国食药监械(进)字2013第2400923号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-03-06总胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
浙食药监械(准)字2013第2400014号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-01-09总胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
浙械注准20162400275/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-11总胆红素测定试剂盒(DCA法)
国食药监械(进)字2011第2403177号/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2015-10-13总胆红素测定试剂盒(DCA法)
川食药监械(准)字2013第2400111号/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2017-08-22总胆红素测定试剂盒(DPD法)
京药监械(准)字2009第2400462号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2013-07-07总胆红素测定试剂盒(DPD法)
沪食药监械(准)字2012第2400792号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-23总胆红素测定试剂盒(DPD法)
沪食药监械(准)字2012第2400792号(变更文件)/总胆红素测定试剂盒(DPD法)
沪食药监械(准)字2012第2400792号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-23