β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波天康生物科技有限公司

浙械注准20192400399

注册人住所：

宁波市海曙区古林镇鹅颈村

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH 7.4），表面活性剂，氯化钠，叠氮钠；　　　　　试剂 2：吗啉乙磺酸（MES）缓冲液 (pH 7.4)，抗β2-微球蛋白抗体致敏胶乳，叠氮钠。　　

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的β2-微球蛋白含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、适用机型：增加“日立Labospect 008AS；东芝TBA-2000FR、TBA-FX8；贝克曼AU480、AU680、AU5811、AU5821、AU5800；雅培ARCHITECT c16000；西门子ADVIA1800、Dimension Exl；迈瑞BS-430、BS-820M；迪瑞CS-380、CS-400B、CS-600B；柯伦迪FA-400；罗氏cobas c501；美康MS-480、MS-880；普康PF-300；锦瑞GS-480”。2、包装规格：增加“试剂1：24ml×4，试剂2：6ml×4；60测试×1；60测试×3；60测试×6；200测试；300测试；400测试；500测试；800测试；校准品（可选购）：1ml×1，0.5ml×1；质控品（可选购）：1ml×1，0.5ml×1，1ml×2，0.5ml×2”。3、核发变更后的产品技术要求及说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市海曙区古林镇鹅颈村

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400399	60测试×1	68.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400399	试剂1:80ml×2，试剂2: 20ml×2（760测试）	866.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400399	试剂1: 20ml×1，试剂2: 5ml×1	111.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400399	试剂1: 40ml×2，试剂2: 10ml×2	444.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400399	试剂1: 60ml×1，试剂2: 15ml×1	333.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400399	试剂1: 24ml×4，试剂2: 6ml×4	532.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400399	试剂1: 60ml×2，试剂2: 15ml×2	666.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400399	试剂1: 80ml×2，试剂2: 20ml×2	888.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400399	试剂1: 60ml×3，试剂2: 15ml×3	999.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400399	800测试	912.0000