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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

上海贞元诊断用品科技有限公司

沪械注准20152400224

注册人住所：

青浦工业园区崧泽大道9959号-2

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

R1 : 甘氨酸、聚乙二醇6000、氯化钠、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚、吐温 20、Proclin-300，R2 :甘氨酸、兔抗人β2-微球蛋白抗体、吗啉乙磺酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N-羟基硫代琥珀酰亚胺、胶乳微球、牛血清白蛋白、乙醇胺、吐温 20、海藻糖、Proclin-300。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白（简称：BMG）含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

2~8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20152400224