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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪食药监械(准)字2012第2400899号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2012-11-12

有效期至：

2016-11-11

结构及组成：

R1 :缓冲液、PEG、防腐剂;R2::缓冲液、包被有抗β2-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂;校准品::缓冲液、β2-微球蛋白、防腐剂。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中β2-微球蛋白的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5927-40-2012

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(50ml): R1 40ml,R2 10ml,校准品 4×0.5ml 。规格2(80ml): R1 64ml,R2 16ml,校准品 4×0.5ml 。规格3(100ml):R1 80ml,R2 20ml,校准品 4×0.5ml 。规格4(120ml):R1 96ml,R224ml,校准品 4×0.5ml ;规格5(180ml):R1 144ml,R2 36ml,校准品 4×0.5ml ;规格6(240ml):R1192ml,R2 48ml,校准品 4×0.5ml ;规格7(2