C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-鲁械注准20252400254-器械数据

产品名称：

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东莱博生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400254

注册人住所：

山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼

批准(备案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

结构及组成：

CRP磁微粒：CRP抗体(鼠源)包被的磁微粒；CRP酶结合物：辣根过氧化物酶标记的CRP标记抗体(鼠源)、牛血清白蛋白；CRP样品稀释液：PBS缓冲液；CRP校准品：分别添加了六种不同浓度CRP抗原(天然抗原)、PBS缓冲液、牛血清白蛋白(目标浓度分别为0、5、10、25、80、125 mg/L)；CRP质控品：分别添加了两种不同浓度CRP抗原(天然抗原)、PBS缓冲液、牛血清白蛋白(目标浓度分别为4.5、50 mg/L)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中C反应蛋白(CRP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层

型号规格：

100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：