C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-鲁械注准20232400011-器械数据

产品名称：

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东中鸿特检生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232400011

注册人住所：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-02

结构及组成：

主要组成成分：nC反应蛋白校准品1（选配）:添加低浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。nC反应蛋白校准品2（选配）:添加高浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。nC反应蛋白质控品1（选配）：添加低浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。nC反应蛋白质控品2（选配）：添加高浓度的CRP抗原的含BSA缓冲液。nC反应蛋白样本稀释液：0.9%的氯化钠溶液。nC反应蛋白磁微粒：磁微粒连接的CRP包被抗体，含蛋白的缓冲液。nC反应蛋白发光标记物：吖啶酯标记的CRP标记抗体，含BSA缓冲液。nC反应蛋白分析缓冲液：含蛋白的缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清/血浆中的C反应蛋白（CRP)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。校准品（选配）：校准品1：1.2mL×1、校准品2：1.2mL×1。质控品（选配）：质控品1：1.0mL×1、质控品2：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，避免阳光直射，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：