荧光原位杂交样品处理试剂盒-京经械备20230072-器械数据

产品名称：

荧光原位杂交样品处理试剂盒

注册人名称：

德诺杰亿（北京）生物科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20230072

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室

批准(备案)日期：

2024-01-08

有效期至：

结构及组成：

A系列（脱蜡剂、通透剂、10×胃酶母液A、胃酶工作缓冲液、2×SSC溶液）；B系列（脱蜡剂、通透剂、胃酶消化液B、2×SSC溶液）；C系列（低渗盐溶液、10×胃酶母液C、胃酶工作缓冲液、2×SSC溶液）；D系列（低渗盐溶液、胃酶消化液D、2×SSC溶液）；E系列（低渗盐溶液、10×胃酶母液C、胃酶工作缓冲液、2×SSC溶液、1%PFA溶液）；F系列（低渗盐溶液、胃酶消化液D、2×SSC溶液、1%PFA溶液）

适用范围：

临床上用于荧光原位杂交（FISH）检测过程中的样本处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年01月08日，主要组成成分由“A系列（脱蜡剂、通透剂、10×胃酶母液A、胃酶工作缓冲液、2×SSC溶液）；B系列（脱蜡剂、通透剂、胃酶消化液B、2×SSC溶液）；C系列（低渗盐溶液、10×胃酶母液C、胃酶工作缓冲液、2×SSC溶液）；D系列（低渗盐溶液、胃酶消化液D、2×SSC溶液）。\\r\\n”变更为“A系列（脱蜡剂、通透剂、10×胃酶母液A、胃酶工作缓冲液、2×SSC溶液）；B系列（脱蜡剂、通透剂、胃酶消化液B、2×SSC溶液）；C系列（低渗盐溶液、10×胃酶母液C、胃酶工作缓冲液、2×SSC溶液）；D系列（低渗盐溶液、胃酶消化液D、2×SSC溶液）；E系列（低渗盐溶液、10×胃酶母液C、胃酶工作缓冲液、2×SSC溶液、1%PFA溶液）；F系列（低渗盐溶液、胃酶消化液D、2×SSC溶液、1%PFA溶液）”；包装规格由“5人份\\/袋、10人份\\/袋”变更为“5人份\\/袋、10人份\\/袋、20人份\\/袋”；\\r\\n2024年01月08日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号5号楼2层201室，北京市北京经济技术开发区科创十四街99号2幢-1层102室（库房）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：