一次性使用心电电极ECG Electrode-国械注进20172211762-器械数据

产品名称：

一次性使用心电电极ECG Electrode

注册人名称：

Bio Protech Inc.

注册(备案)号：

国械注进20172211762

注册人住所：

Donghwa Medical Instrument complex,151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do, Korea

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品由板、咬合件、传感器、凝胶、衬垫、商标贴组成。2009110-003, 2009110-005, 2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050, 2009111-150, 2009109-003, 2009109-005, 2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R, 2011206-718 型号产品为监护仪/运动平板/动态心电图电极;2009101-003, 2009101-003P, 2009101-21

适用范围：

监护仪/运动平板/动态心电图电极用于记录以下情况的ECG:全院综合性使用,尤其适用于急诊室、手术室和导管实验室或重症监护室和护理人员。静息心电电极用于记录以下情况的ECG:12-导联心电静息诊断测试。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

“代理人名称:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”变更为“代理人名称:康尔福盛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室;”。

生产地址：

Donghwa Medical Instrument complex,151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do, Korea

型号规格：

2009110-003, 2009110-005, 2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050, 2009111-150, 2009109-003, 2009109-005, 2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R, 2011206-718, 2009101-003, 2009101-003P, 2009101-210, 2009101-103P