一次性使用心电电极ECG Electrode

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安保（丹麦）股份有限公司Ambu A\\/S

国械注进20192070475

注册人住所：

Baltorpbakken 13 Ballerup DK-2750 Denmark

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

该产品由海绵、导电胶、医用粘合剂、背衬、传导片、导线（含导线接头）组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，是心电采集设备的附件，用于采集并获取人体体表心电信号。适用人群及产品在磁共振环境下应用的情况见附页。

代理公司：

安保（厦门）贸易有限公司

代理公司地址：

厦门市湖里区兴湖路31号第4层B区B401

变更情况：

2020-10-10 规格型号、生产地址、适用范围、技术要求变更情况见附页。 2020-12-24 “注册人名称：安保（丹麦）股份有限公司 Ambu A/S；注册人住所：Baltorpbakken 13 Ballerup DK-2750 Denmark”变更为“注册人名称：梅迪科电极国际有限公司 Medico Electrodes International Ltd.；注册人住所：Plot 142A/11,12 & 29 Noida Special Economic Zone Noida 201 305 Uttar Pradesh India”。 2021-12-09 详见变更对比表的附页。

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极ECG Electrode	国械注进20192070475	WS 40mm×36mm	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极ECG Electrode	国械注进20192070475	34mm×13mm	6.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极ECG Electrode	国械注进20192070475	37.5mm×37.5mm	8.1500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极ECG Electrode	国械注进20192070475	50mm×50mm	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极ECG Electrode	国械注进20192070475	35mm×21mm	6.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极ECG Electrode	国械注进20192070475	34mm×23mm	6.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极ECG Electrode	国械注进20192070475	34mm×26mm	7.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极ECG Electrode	国械注进20192070475	60mm×38mm	9.2000
江西省+动态第50批	一次性使用心电电极	国械注进20192070475	WS-00-S\|RT\|50	300.0000
江西省+动态第50批	一次性使用心电电极	国械注进20192070475	WS-00-S\|50	300.0000