手摇颅骨钻-沪金械备20260022号-器械数据

产品名称：

手摇颅骨钻

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20260022号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2026-01-23

结构及组成：

由钻头、传动部件和手摇柄部组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

用于组织钻孔，建立通路。

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

结构一：整体；接口：φ6、φ7；型号：ZT-4，ZT-14。结构二：钻架；接口：φ6、φ7；型号：标准，大，小。结构三：延长杆；接口：φ6、φ7；型号：标准，大，小。结构四：钻头；接口：φ6、φ7；型号：圆钻、扁钻、平头四刃锪钻、球头六刃锪钻、球头八刃锪钻；规格：φ10×9、φ10×12、φ10×15、φ11×9、φ11×12、φ11×15、φ12×9、φ12×10、φ12×12、φ12×15、φ11、φ12、φ13、φ14、φ15、φ16、φ17、1mm-18mm。注1：结构中的整体，型号中的标准可不做描述。注2：规格中1mm-18mm，每间隔0.5mm为1规格。