雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国产
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第三类
产品名称：
B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183400181
注册人住所：
广州市高新技术产业开发区香山路19号
批准(备案)日期：
2018-05-04
有效期至：
2023-05-03
结构及组成：
PCR检测试剂（适用于大包装20人份盒）：GBS PCR反应液A，GBS PCR反应液B；PCR检测试剂（适用于大包装48人份盒）：GBS PCR反应液A，GBS PCR反应液B；PCR检测试剂 （适用于单管单人份）：GBS PCR反应管（未贴标签管）；质控品 （适用于大包装、单管单人份）：GBS阴性质控品，GBS阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
该产品适用于阴道分泌物中B族链球菌DNA的检测。
变更情况：
2021-07-15 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-05-24 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。
生产地址：
广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号
型号规格：
大包装：20人份盒、48人份盒； 单管单人份：20人份盒。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20183400181 | 单管单人份，20人份|盒 | 300.0000 |
| 江西省+动态第42批 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20183400181 | 大包装，48人份|盒 | 720.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20183400181 | 大包装：48人份/盒 | 720.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20183400181 | 大包装：20人份/盒 | 300.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20183400181 | 单管单人份：20人份/盒 | 300.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20183400181 | 单管单人份：20人份/盒 | 300.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20183400181 | 大包装：20人份/盒 | 300.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20183400181 | 大包装：48人份/盒 | 720.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20183400181 | 大包装，20人份|盒 | 300.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批） | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20183400181 | 大包装：48人份/盒 | 2880 |
