B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

国械注准20223400731

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

PCR混合液、DNA聚合酶、阳性对照、空白对照、细胞保存液、细胞裂解液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于妊娠34-37周孕晚期妇女生殖道样本中的B族链球菌核酸定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-30 “生产地址:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层”;变更为“生产地址:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第一层B区、第三层、第四层、第六层；潮州市经济开发试验区外环北路（西座厂房）第三层”。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层

型号规格：

6人份/盒、48 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-15℃以下避光储存；有效期10个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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