一次性使用腹壁穿刺缝合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹壁穿刺缝合器

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20242022067

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-10-24

结构及组成：

一次性使用腹壁穿刺缝合器根据产品组成的不同分为：A、B、C三种型号。A型穿刺缝合器由闭合固件、缝线穿引器、穿刺套和穿刺锥组成；B型穿刺缝合器由闭合固件、缝线穿引器和穿刺套组成；C型穿刺缝合器由缝线穿引器、穿刺套和穿刺锥组成。闭合固件由夹线硅胶、防护架、外壳、连杆和推杆按钮组成。缝线穿引器由针管、锁定销、手柄和按钮组成。穿刺套由穿刺套管、套管座、注气阀、阻气膜和鞘帽(含密封膜)组成。根据穿刺套管内径的不同分为10、12两种规格。根据穿刺套的规格、数量的不同分为划分成7种组合。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼

型号规格：

穿刺缝合器规格：HAS-CCFH-10A、HAS-CCFH-12A、HAS-CCFH-10B、HAS-CCFH-12B、HAS-CCFH-10C、HAS-CCFH-12C穿刺缝合器组合规格：HAS-CCFH-T01、HAS-CCFH-T02、HAS-CCFH-T03、HAS-CCFH-T04、HAS-CCFH-T05、HAS-CCFH-T06、HAS-CCFH-T07

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁穿刺缝合器	苏械注准20242022067	HAS-CCFH-10B	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁穿刺缝合器	苏械注准20242022067	HAS-CCFH-12B	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁穿刺缝合器	苏械注准20242022067	HAS-CCFH-10C	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁穿刺缝合器	苏械注准20242022067	HAS-CCFH-12C	1850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁穿刺缝合器	苏械注准20242022067	HAS-CCFH-T04	3400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁穿刺缝合器	苏械注准20242022067	HAS-CCFH-T05	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁穿刺缝合器	苏械注准20242022067	HAS-CCFH-T06	3700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁穿刺缝合器	苏械注准20242022067	HAS-CCFH-T07	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁穿刺缝合器	苏械注准20242022067	HAS-CCFH-10A	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腹壁穿刺缝合器	苏械注准20242022067	HAS-CCFH-12A	2100.0000