一次性使用腹壁穿刺缝合器-苏械注准20252021744-器械数据

产品名称：

一次性使用腹壁穿刺缝合器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252021744

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路329号

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

一次性使用腹壁穿刺缝合器由穿刺器、勾线针、组成。穿刺器由穿刺锥固定盖、穿刺锥、阻气阀、自调式密封帽、注气阀、穿刺锥套管、锁紧固定座和硅胶套组成。勾线针由针体、探针、爪钳、按钮、手柄和弹簧组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路329号

型号规格：

QKDX10-107.6×11.1、QKDX12-107.6×13.3、QKDY10-107.6×11.1、QKDY12-107.6×13.3、QKDXT-10/10/12、QKDXT-10/12/12、QKDYT-10/10/12、QKDYT-10/12/12

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ