血液分析仪Hematology Analyzer-国械注进20152222524-器械数据

产品名称：

血液分析仪Hematology Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152222524

注册人住所：

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

批准(备案)日期：

2020-04-27

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

该产品主要由电源、电路板、稀释充气系统、控制面板、试剂舱、读卡器（可选）、条码阅读器（可选）和软件组件（发布版本号：V 1）组成。

适用范围：

该产品主要用于对全血样本中多种组分的浓度进行体外测试。

代理公司：

堀场（中国）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位

变更情况：

2020-08-05 产品技术要求变更，详情见附件。

生产地址：

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

型号规格：

MICROS 60 OT

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152402524