血液分析仪Hematology Analyzer-国械注进20152221477-器械数据

产品名称：

血液分析仪Hematology Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152221477

注册人住所：

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

该产品由主机组成，其中包含有进样架、进样架接受盘、试剂室、手动进样装置、控制面板、LCD显示器及软件组件（发布版本：2.0.1）。

适用范围：

见附页

代理公司：

堀场（中国）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位

变更情况：

2021-01-11 1、结构组成中软件组件发布版本由“2.0.1”变更为“2”；2、适用范围中“平均红细胞血红蛋白（MCH）”变更为“平均红细胞血红蛋白含量（MCH）”；3、产品技术要求变更，详见附件变更对比表；请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求及说明书中相关内容。

生产地址：

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France

型号规格：

PENTRA XLR

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152401477