一次性使用血管内导管导引器械-国食药监械(准)字2008第3770107号-器械数据

产品名称：

一次性使用血管内导管导引器械

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3770107号

注册人住所：

北京市密云县工业开发区科技路48号

批准(备案)日期：

2008-01-15

有效期至：

2012-01-14

结构及组成：

一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进入血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人,目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉,并辅助导管和导丝的使用。

产品标准编号：

YZB/国 0970-2006 《一次性使用血管内导管导引器械》

生产地址：

北京市密云县工业开发区科技路48号