一次性使用血管内导管导引器械

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血管内导管导引器械

注册人名称：

北京美中双和医疗器械股份有限公司

国械注准20173034153

注册人住所：

北京市密云区工业开发区科技路48号

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-07-19

结构及组成：

该产品包括导管鞘（鞘、止血阀、座、侧枝、三通阀）、扩张器（管身、座）、穿刺针（针、座）、平口针（针、座）、导丝扭转器、Y型连接器部件，其中导管鞘的外表面和扩张器管身涂覆硅油润滑剂。制造材料为：鞘和管身：PE；止血阀、座和导丝扭转器：ABS；侧枝：尼龙11；三通阀和Y型连接器：聚碳酸酯；针：304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉，并辅助导管和导丝的使用。

生产地址：

北京市密云区工业开发区科技路48号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173774153

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+通用介入类集采	一次性使用血管内导管导引器械	国械注准20173034153	P-D-Y	68.7000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	一次性使用血管内导管导引器械	国械注准20173034153	P-D-Y	330