人工牙种植体Roxolid Implant

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG

国械注进20203170359

注册人住所：

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland

批准(备案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

结构及组成：

人工牙种植体产品包装中包括种植体和携带体。种植体为软组织水平种植体。人工牙种植体由钛锆合金制成。人工牙种植体表面处理方式为SLA，即对种植体进行喷砂、酸蚀、清洗，然后进行包装。人工牙种植体为无菌产品，经伽马射线灭菌。

适用范围：

该产品适用于口内上、下颌骨的骨内种植治疗，以及对牙列缺失和牙列缺损患者的功能性修复。

代理公司：

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

变更情况：

2022-03-29 增加生产地址“Straumann Villeret SA, Grand Rue 53, 2606 Corgémont, SWITZERLAND.” 2021-06-07 此次变更技术要求化学成分氧含量指标，详见附件技术要求变化对比表。

生产地址：

Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA.

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	锥柱状种植体	国械注进20203170359	？ 4.8 mm, WN, SLA 14 mm, 卡扣式携带体	3600.0
新疆+阳光采购	锥柱状种植体	国械注进20203170359	？ 4.1 mm, RN, SLA 14 mm, 卡扣式携带体	3600.0
新疆+阳光采购	标准种植体	国械注进20203170359	？ 4.1 mm, RN, SLA 12 mm, 卡扣式携带体	3600.0
新疆+阳光采购	美学种植体	国械注进20203170359	？ 4.8 mm, WN, SLA 12 mm, 卡扣式携带体	3600.0
新疆+阳光采购	标准种植体	国械注进20203170359	？ 4.1 mm, RN, SLA 14 mm, 卡扣式携带体	3600.0
新疆+阳光采购	标准种植体	国械注进20203170359	？ 3.3 mm, RN, SLA 12 mm, 卡扣式携带体	3600.0
新疆+阳光采购	标准种植体	国械注进20203170359	？ 4.8 mm, RN, SLA 6 mm, 卡扣式携带体	3600.0
新疆+阳光采购	美学种植体	国械注进20203170359	？ 4.1 mm, RN, SLA 10 mm, 卡扣式携带体	3600.0
新疆+阳光采购	锥柱状种植体	国械注进20203170359	？ 3.3 mm, RN, SLA 10 mm, 卡扣式携带体	3600.0
新疆+阳光采购	美学种植体	国械注进20203170359	？ 3.3 mm, RN, SLA 12 mm, 卡扣式携带体	3600.0