雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人工牙种植体Roxolid Implant
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
人工牙种植体Roxolid Implant
注册(备案)号：
国械注进20203170106
注册人住所：
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland
批准(备案)日期：
2020-03-11
有效期至：
2025-03-10
结构及组成：
人工牙种植体产品包装中包括种植体和携带体。种植体为骨组织水平种植体。骨组织水平种植体包括骨水平种植体、骨水平锥柱状种植体。人工牙种植体由钛锆合金制成。人工牙种植体的表面处理方式为SLA，即先对种植体进行喷砂、酸蚀、清洗，然后进行包装。人工牙种植体为无菌产品，经伽马射线灭菌。
适用范围：
该产品适用于口内上、下颌骨的骨内种植治疗，以及对牙列缺失和牙列缺损患者的功能性和美学性修复。
代理公司：
士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
代理公司地址：
北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
变更情况：
2022-04-13 生产地址变更详见附页。 2021-06-07 此次变更技术要求化学成分氧含量指标，详见附件技术要求变化对比表。
生产地址：
Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA.
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原《分类目录》产品编码为6863。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人工牙种植体 | 国械注进20203170106 | 骨水平锥柱状种植体Ø 4.1 mm, RC, SLA 10 mm, 卡扣式携带体 | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人工牙种植体 | 国械注进20203170106 | 骨水平种植体Ø 3.3 mm, NC, SLA 8 mm, 卡扣式携带体 | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人工牙种植体 | 国械注进20203170106 | 骨水平锥柱状种植体Ø 3.3 mm, NC, SLA 18mm，卡扣式携带体 | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人工牙种植体 | 国械注进20203170106 | 骨水平种植体Ø 3.3 mm, NC, SLA 12 mm, 卡扣式携带体 | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人工牙种植体 | 国械注进20203170106 | 骨水平锥柱状种植体Ø 3.3 mm, NC, SLA 8 mm, 卡扣式携带体 | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人工牙种植体 | 国械注进20203170106 | 骨水平种植体Ø 4.8 mm, RC, SLA 8 mm, 卡扣式携带体 | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人工牙种植体 | 国械注进20203170106 | 骨水平种植体Ø 3.3 mm, NC, SLA 14 mm, 卡扣式携带体 | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人工牙种植体 | 国械注进20203170106 | 骨水平锥柱状种植体Ø 4.1 mm, RC, SLA 14 mm, 卡扣式携带体 | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人工牙种植体 | 国械注进20203170106 | 骨水平锥柱状种植体Ø 4.1 mm, RC, SLA 12 mm, 卡扣式携带体 | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人工牙种植体 | 国械注进20203170106 | 骨水平种植体Ø 4.1 mm, RC, SLA 10 mm, 卡扣式携带体 | 3500.0000 |
