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一次性使用活体取样钳

国产失效注册

产品名称：

一次性使用活体取样钳

注册人名称：

江苏华宏医疗器械有限公司

苏械注准20172221731

注册人住所：

扬州市头桥镇通达路318号

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

一次性使用活体取样钳由钳头部分、螺旋弹簧管、操作柄部分、定位针(限YB、YD两种)组成。钳头、定位针采用符合10Cr18Ni12的奥氏体不锈钢制成,弹簧外管采用符合06Cr19Ni10的奥氏体不锈钢制成,操作柄采用符合GBT 12672-2009的ABS材料制成。按钳口形状不同及有无定位针分为YA、YB、YC、YD四种形式。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

供内窥镜下胃及十二指肠活组织取样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2221064号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040066号。

生产地址：

扬州市头桥镇通达路318号

型号规格：

YA、YB、YC、YD