LED手术无影灯-浙食药监械(准)字2013第2540603号-器械数据

产品名称：

LED手术无影灯

注册人名称：

仙居药城医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2540603号

批准(备案)日期：

2013-08-13

有效期至：

2017-08-12

结构及组成：

产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx,色温为4000±500K,光柱深度不小于500mm,产品的显色指数≥85;产品光斑中心的无影效果应符合:深腔无影率≥90％,单板无影率≥32％,单板深腔无影率≥30％,双板无影率≥40％,双板深腔无影率≥35％;光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2,辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。

适用范围：

供医疗机构手术时照明用。

产品标准编号：

YZB/浙3692-2013 《LED手术无影灯》

型号规格：

500、700、700/500、700/700、500/500