心率变异分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

心率变异分析仪

注册人名称：

苏械注准20252070659

注册人住所：

南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

产品由主机、脉搏血氧饱和度传感器(PPG传感器)、电源适配器、电源电缆和选配件组成，选配件为电池组、键盘、鼠标。其中脉搏血氧饱和度传感器(PPG传感器)为已注册的医疗器械。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于测量连续心动周期之间的时间变异数，可分析的心率变异性指标包括时域分析和频域分析指标两种。并可检测患者的血流状况。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室,南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11层东半层

型号规格：

KHD6000、KHD6000+、KHD6000++

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片