心率变异分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

心率变异分析仪

注册人名称：

苏械注准20252072183

注册人住所：

宜兴市丁蜀镇张泽村林家村106号

批准(备案)日期：

2025-11-24

有效期至：

2030-11-23

结构及组成：

SA-3000PLUS由主机、电源线、ECG电缆、ECG电极传感器(重复性心电电极)、PPG光电传感器组成；SA-2000PLUS由主机、电源线、PPG光电传感器组成；SA-1000PLUS由主机、电源线、ECG电缆、ECG电极传感器(重复性心电电极)组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于对患者的心率进行测量和分析、并监测患者的血流状况。

生产地址：

宜兴市丁蜀镇张泽村林家村106号2号楼三层

型号规格：

SA-3000PLUS、SA-2000PLUS、SA-1000PLUS

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

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