心率变异分析仪-川械注准20222070090-器械数据

产品名称：

心率变异分析仪

注册人名称：

四川美地亚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20222070090

注册人住所：

四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路9号1幢1号

批准(备案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2027-05-29

结构及组成：

HW6D型由主机、USB连接线、心电导联线和软件组成。HW6E型由主机、USB连接线、心电导联线、1条指脉探头和软件组成。HW6F型由主机、USB连接线、心电导联线、2条指脉探头和软件组成。上述软件均包括数据采集模块软件（发布版本：V1）和心率变异分析仪软件（发布版本：V10）。

适用范围：

该产品用于测量患者做静息平衡、深呼吸、Valsalva动作、站立、体位（包括站位与坐位的交换）时的心率和脉搏波速率，分析患者的心率变异性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年6月14日：生产地址由：“四川省泸州市泸县玉蟾街道曲河西路 9号 1 幢 1 号”变更为：“广州市黄埔区蓝玉四街 9 号 1 号厂房南 403-405 房（委托生产）”新增受托生产企业：“广州麦笛亚医疗器械有限公司”；2024年2月23日：注册人名称由：“四川科瑞德美地亚医疗器械有限公司”变更为：“四川美地亚医疗器械有限公司”。

生产地址：

广州市黄埔区蓝玉四街 9 号 1 号厂房南 403-405 房（委托生产）”

型号规格：

HW6D、HW6E、HW6F

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：广州麦笛亚医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91440111320926734H。