4K内窥镜荧光摄像系统-苏械注准20252060661-器械数据

产品名称：

4K内窥镜荧光摄像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252060661

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

本产品由4K荧光摄像系统主机(ET-810、 ET-811、 ET-812、 ET-813)和4K荧光摄像头(ET-610C、 ET-611C、 ET-612C)、物镜、脚踏开关、电源线组成。脚踏开关可选配。

适用范围：

预期与适配的光学内窥镜/电子内窥镜配合使用，用于在微创内窥镜手术中进行观察成像。与光学内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用时可实现近红外荧光成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

ETF-HD-01、ETF-HD-02、ETF-HD-03、ETF-HD-04、ETF-HD-05、ETF-HD-06、ETF-HD-07、ETF-HD-08、ETF-HD-09、ETF-HD-10、ETF-HD-11、ETF-HD-12

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：