4K内窥镜荧光摄像系统

国产有效注册第二类

产品名称：

4K内窥镜荧光摄像系统

注册人名称：

粤械注准20212060046

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-01-12

有效期至：

2026-01-11

结构及组成：

由图像处理主机与内窥镜摄像头组成。

适用范围：

预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-20: 1、产品名称由“内窥镜摄像系统”变更为“4K内窥镜荧光摄像系统”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

R1、R1-T、R1-S、R1-N

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212060046”注册证共同使用。