4K内窥镜荧光摄像系统-湘械注准20222060707-器械数据

产品名称：

4K内窥镜荧光摄像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222060707

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

4K内窥镜荧光摄像系统由4K摄像主机、4K摄像头、4K光学接口以及配套线缆组成。

适用范围：

与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-11-28n变更内容：1.1 变更产品型号规格：由“ARGOS CAM-4K”变更为“ARGOS CAM-4K、ARGOS CAM-4KB。”n1.2 变更技术要求：详见技术要求变更对比表。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房

型号规格：

ARGOS CAM-4K、ARGOS CAM-4KB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：