正畸丝

国产失效注册

产品名称：

正畸丝

注册人名称：

杭州西湖生物材料有限公司

浙食药监械(准)字2009第2630423号

批准(备案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

结构及组成：

产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件,正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa,结扎丝的挠曲次数应大于25次;产品表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。

适用范围：

该产品作牙齿整畸用。

产品标准编号：

YZB/浙1133 -2005　《正畸丝》

型号规格：

圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝