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痔疮环切辅助器械包

国产有效注册第二类

产品名称：

痔疮环切辅助器械包

注册人名称：

沪械注准20202020456

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

I型器械包由扩张器、缝扎器、带线器组成，II型器械包由扩张器、缝扎器、带线器及吻合器组件组成。其中扩张器、缝扎器、带线器为随包注册产品，吻合器组件为持证产品。带线器采用不锈钢12Cr18Ni9材料，扩张器和缝扎器应采用聚碳酸酯或A.B.S材料。

适用范围：

产品用于内痔或混合痔手术时，扩张肛门及缝扎直肠粘膜作荷包成型用。

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）；上海市虹口区粤秀路351号6幢

型号规格：

Ⅰ-32、Ⅰ-34、Ⅱ-32、Ⅱ-34 具体配置见附表

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：上海优科骨科器材有限公司原注册证编号：沪械注准20152090288