痔疮环切辅助器械包-沪械注准20152090288-器械数据

产品名称：

痔疮环切辅助器械包

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20152090288

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-05-19

有效期至：

2020-05-18

结构及组成：

器械包由扩张器、缝扎器、带线器、吻合器组件共四种器械根据不同配置组成四种型号的器械包。其中扩张器、缝扎器、带线器为随包注册产品,吻合器组件为持证产品。产品为无菌提供。带线器采用GB/T1220-2007《不锈钢棒》中规定的12Cr18Ni9材料,扩张器和缝扎器应采用聚碳酸酯或A.B.S材料。

适用范围：

本套器械用于内痔或混合痔手术时,扩张肛门及缝扎直肠粘膜作荷包成型用。

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

Ⅰ-32)Ⅰ-34)Ⅱ-32)Ⅱ-34 具体配置见附表