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一次性使用血液浓缩器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用血液浓缩器

注册人名称：

山东威高新生医疗器械有限公司

国械注准20173450802

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

一次性使用血液浓缩器由聚醚砜(PES)中空纤维、聚氯乙烯(PVC)配管、聚胺酯(PU)封堵胶、聚碳酸酯(PC)外壳、聚碳酸酯(PC)端盖、硅胶密封圈、(ABS、PC、PVC)接头、(ABS)夹子、(TPE、ABS、PVC)保护帽组成。聚氯乙烯(PVC)材料增塑剂为:DINCH,环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品使用环氧乙烷灭菌,有效期两年。

适用范围：

适用于心脏外科体外循环手术期间或之后,滤除血液中多余液体及小分子溶质。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号

型号规格：

1000型、800型、600型、300型、200型、150型

预期用途：

适用于心脏外科体外循环手术期间或之后,滤除血液中多余液体及小分子溶质。

主要组成成分：

一次性使用血液浓缩器由聚醚砜(PES)中空纤维、聚氯乙烯(PVC)配管、聚胺酯(PU)封堵胶、聚碳酸酯(PC)外壳、聚碳酸酯(PC)端盖、硅胶密封圈、(ABS、PC、PVC)接头、(ABS)夹子、(TPE、ABS、PVC)保护帽组成。聚氯乙烯(PVC)材料增塑剂为:DINCH,环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯。产品使用环氧乙烷灭菌,有效期两年。