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一次性使用血液浓缩器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用血液浓缩器

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3452062号

注册人住所：

威海市世昌大道312－6号

批准(备案)日期：

2013-12-25

有效期至：

2017-12-24

结构及组成：

一次性使用血液浓缩器由聚醚砜(PES)中空纤维、聚氯乙烯(PVC)配管、聚胺酯(PU)封堵胶、聚碳酸酯(PC)外壳、端盖组成。聚氯乙烯(PVC)材料增塑剂为:环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品使用环氧乙烷灭菌,有效期两年。

适用范围：

适用于心脏外科体外循环手术期间或之后,滤除血液中多余液体及小分子溶质。

变更情况：

变更日期:2015.05.05,“ 企业注册地址:威海市世昌大道312-6号生产地址:威海市初张路26号”变更为“ 注册人住所:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号”。

产品标准编号：

YZB/国 6936-2013《一次性使用血液浓缩器》

生产地址：

威海市初张路26号

型号规格：

1000型、800型、600型、300型、200型、150型