一次性使用血液浓缩器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液浓缩器

注册人名称：

山东威高新生医疗器械有限公司

国械注准20173100802

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

批准(备案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

一次性使用血液浓缩器由聚醚砜（PES）中空纤维、聚氯乙烯（PVC）配管、聚胺酯（PU）封堵胶、聚碳酸酯（PC）外壳、聚碳酸酯（PC）端盖、硅胶密封圈、（ABS、PC、PVC）接头、（ABS）夹子、（TPE、ABS、PVC）保护帽组成。聚氯乙烯（PVC）材料增塑剂为：DINCH，环己烷1, 2-二甲酸二异壬基酯。产品使用环氧乙烷灭菌，有效期两年。

适用范围：

适用于心脏外科体外循环手术期间或之后，滤除血液中多余液体及小分子溶质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-15 “注册人名称：山东威高新生医疗器械有限公司；注册人住所：威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“注册人名称：山东威高拓威医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号

型号规格：

1000型、800型、600型、300型、200型、150型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173450802

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用血液浓缩器	国械注准20173100802	200型	740.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用血液浓缩器	国械注准20173100802	1000型	740.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用血液浓缩器	国械注准20173100802	1000型	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液浓缩器	国械注准20173100802	600型	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液浓缩器	国械注准20173100802	800型	933.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液浓缩器	国械注准20173100802	200型	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液浓缩器	国械注准20173100802	1000型	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液浓缩器	国械注准20173100802	150型	933.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液浓缩器	国械注准20173100802	300型	700.0000
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用血液浓缩器	国械注准20173100802		1220.00