一次性使用采样盒-新械注准20252180003-器械数据

产品名称：

一次性使用采样盒

注册人名称：

注册(备案)号：

新械注准20252180003

注册人住所：

新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层

批准(备案)日期：

2025-05-14

有效期至：

2030-05-13

结构及组成：

一次性使用采样盒由采样器和保存液瓶两部分组成。采样器的采样头为尼龙头，采样杆为丙烯腈-丁二烯苯乙烯(ABS)树脂材料制成，保存液瓶由聚丙烯专用料的PP材料制成，保存液为细胞保存液，由氯化钠、氯化钾、乙醇、乙二胺四乙酸、水组成。采样器以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，保存液以非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构妇科检查中分泌物的收集和储存、运输。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

新疆喀什地区疏勒县高新技术产业孵化园区9号楼一层

型号规格：

HPV-2mL、HPV-2.5mL、HPV-3mL、HPV-4mL、HPV-5mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：