一次性使用采样盒

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用采样盒

注册人名称：

江苏健友医疗科技有限公司

苏械注准20172220782

注册人住所：

江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-20

结构及组成：

一次性使用采样盒由采样器和保存液瓶两部分组成。其中采样器的采样头为尼龙头，材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样杆为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。保存液瓶由医用级聚丙烯(PP)材料制成，保存液为细胞保存液。依据保存液瓶的容量不同分为5种规格。采样器以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌；保存液以非无菌状态提供。一次性使用。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-20生产地址变更由“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号”变更为“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号”

生产地址：

江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号

型号规格：

HPV-2ml、HPV-2.5ml、HPV-3ml、HPV-4ml、HPV-5ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172220782”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用采样盒	苏械注准20172220782	（HPV-2ml）无菌宫颈采样器C型一只，5ml保存液瓶一个（内含2ml保存液）	3000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用采样盒	苏械注准20172220782		6.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用采样盒	苏械注准20172220782		6.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用采样盒	苏械注准20172220782	无菌宫颈采样器C型一支，7ml保存液瓶一个（内含3ml保存液）	6.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用采样盒	苏械注准20172220782	（HPV-2ml）无菌宫颈采样器C型一只，5ml保存液瓶一个（内含2ml保存液）	6.0000