一次性使用采样盒

国产失效注册

产品名称：

一次性使用采样盒

注册人名称：

苏械注准20172410782

注册人住所：

丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

由采样器和保存液瓶两部分组成。其中采样器的采样头为尼龙头,材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样杆为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。保存液瓶由医用级聚丙烯(PP)材料制成,保存液为细胞保存液。依据保存液瓶的容量不同分为5种规格。采样器经环氧乙烷灭菌后应无菌,保存液瓶为非无菌。

适用范围：

供人体自然腔道,如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100025号。

生产地址：

江苏省丹阳市折柳柳北大街109号

型号规格：

HPV-2ml、HPV-2.5ml、HPV-3ml、HPV-4ml、HPV-5ml

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用采样盒	苏械注准20172410782	5.5cm折断C型一支，5ml保存液瓶内含2ml液体,7cm折断的C型采样器一支，7ml保存液瓶内含3ml液体	6