一次性使用妇科包

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用妇科包

注册人名称：

苏州市亚新医疗用品有限公司

苏械注准20142180499

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

一次性使用妇科包基本配置为纱布片、棉球(消毒棉球、干棉球)、塑料镊、无菌阴道扩张器，选配PE手套、敷料镊、一次性使用橡胶检查手套、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床妇科检查用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-25结构及组成变更由“一次性使用妇科包基本配置为纱布片、棉球（消毒棉球、干棉球）、塑料镊、PE手套、无菌阴道扩张器，选配敷料镊、一次性使用橡胶检查手套、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用妇科包基本配置为纱布片、棉球（消毒棉球、干棉球）、塑料镊、无菌阴道扩张器，选配PE手套、敷料镊、一次性使用橡胶检查手套、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“见变更对比表。”变更为“见变更对比表。”

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142180499”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	一次性使用妇科包	苏械注准20142180499	标准型	10.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用妇科包	苏械注准20142180499	（纱布）标准型	10.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用妇科包	苏械注准20142180499	（包布）/	10.2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	一次性使用妇科包	苏械注准20142180499	（敷料镊）/,（纱布）标准型	8.5