一次性使用妇科包-苏械注准20152660110-器械数据

产品名称：

一次性使用妇科包

注册人名称：

扬州美林医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660110

注册人住所：

扬州市头桥镇玉成七组

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

一次性使用妇科包按照用途份A(检查)型、B(妇产)型、C(护脐)型三种,A(检查)型的基本配置为阴道扩张器、橡胶检查手套或薄膜手套,可选配刮板、棉签、垫单、治疗巾、棉球或石蜡棉球、塑料镊子;B(妇产)型的基本配置为橡胶检查手套、手术衣、帽子、垫单,可选配治疗巾、洞巾、脐带布婴儿包巾、纱布块、脐带圈(带线)、棉签、棉球、塑料镊子、腿套;C(护脐)型由脐带布、脐带圈(带线)、棉签组成。产品应无菌。

适用范围：

A(检查)型主要供妇科检查用、B(妇产)型主要供助产用、C(护脐)型主要供婴儿护脐用。

变更情况：

原注册证号:苏食药监械(准)字2010第2661075号(更2012-330)作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20040036号。

生产地址：

扬州市头桥镇玉成七组

型号规格：

A(检查)型、B(妇产)型、C(护脐)型