一次性使用妇科包-苏械注准20172660483-器械数据

产品名称：

一次性使用妇科包

注册人名称：

扬州洋生医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660483

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

结构及组成：

一次性使用妇科包按用途不同分为检查型、妇产型、护脐型三种。检查型基本配置由阴道扩张器和橡胶检查手套组成,选配由刮板、棉签、垫单、治疗巾、棉球、塑料镊子组成;妇产型基本配置由橡胶检查手套、手术衣、帽子、防护套和垫单组成,选配由脐带布、洞巾、治疗巾、纱布块、脐带圈、棉签、棉球和塑料镊子组成;护脐型基本配置由脐带布、脐带圈(带线)、棉签和纱布块组成。一次性使用橡胶检查手套应采用天然橡胶胶乳制成。垫单的薄膜应采用符合GBT11115-2009的低密度聚乙烯树脂材料制成。一次性使用刮板、棉棒由塑料、竹质、木质三种材

适用范围：

分别供妇科检查、接生、婴儿护脐用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660533号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020088号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

检查型、妇产型、护脐型